Τα ΝέαΠεμ, 01 Οκτ. 2020 10:48 UTC
Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει διευρύνει την έρευνά της για ένα
περιστατικό σοβαρής ασθένειας στη διαδικασία για ένα πιθανό εμβόλιο κατά την πανδημίας COVID-19 από την AstraZeneca Plc, ενώ θα εξετάσει και στοιχεία από προηγούμενες δοκιμές παρόμοιων εμβολίων που έχουν αναπτυχθεί από τους ίδιους επιστήμονες, όπως δήλωσαν στο Reuters τρεις πηγές που έχουν λάβει σχετική ενημέρωση.
Το τελευταίο στάδιο δοκιμών ευρείας κλίμακας της AstraZeneca στις ΗΠΑ έχει ανασταλεί από τις 6 Σεπτεμβρίου, μετά την ασθένεια που εκδηλώθηκε σε έναν Βρετανό συμμετέχοντα στις δοκιμές.
Πιστεύεται ότι πρόκειται για ένα περιστατικό εγκάρσιας μυελίτιδας, μίας σπάνιας φλεγμονώδους διαταραχής του νωτιαίου μυελού.
Η διεξαγωγή μιας ευρείας έρευνας από την FDA αυξάνει την πιθανότητα επιπλέον καθυστερήσεων για ένα υποψήφιο εμβόλιο κατά της COVID-19, που θεωρείται από τα πιο προχωρημένα εμβόλια στο στάδιο της ανάπτυξης.
Τα στοιχεία που ζητήθηκαν αναμένεται να φτάσουν μέσα στην εβδομάδα, ενώ αφού τα παραλάβει, η FDA θα χρειαστεί χρόνο για την ανάλυσή τους, σύμφωνα με δύο από τις πηγές.
Σχόλιο: Δείτε επίσης,
Η Βρώμικη Ιστορία των Συγκαλύψεων της AstraZeneca
- Πρώτη εκδήλωση εγκάρδιας μυελίτιδας: Τον Ιούλιο 2020, τα τεστ ασφαλείας του εμβολίου-Frankenstein της AstraZeneca για την Covid-19, σταμάτησαν για πρώτη φορά, όταν ένας άλλος εθελοντής που συμμετείχε στα τεστ ανέπτυξε συμπτώματα εγκάρσιας μυελίτιδας(ΤΜ). Τα τεστ του εμβολίου-Frankenstein σταμάτησαν, αλλά μια Επιτροπή «ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων» έσπευσε να καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η ασθένεια δεν σχετίζεται με το εμβόλιο. Και τα τεστ συνεχίστηκαν απρόσκοπτα.
- Δεύτερη εκδήλωση εγκάρδιας μυελίτιδας: Στις 9 Σεπτέμβριο 2020, η ιστορία επαναλήφθηκε. Τα τεστ ασφάλειας διακόπηκαν για δεύτερη φορά, όταν μια συμμετέχουσα-εθελόντρια εμφάνισε συμπτώματα εγκάρσιας μυελίτιδας (ΤΜ). Η υπόθεση παραπέμφθηκε σε μια Επιτροπή «ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων» που έσπευσε να συμπεράνει ότι η ασθένεια δεν σχετίζεται με το εμβόλιο.Και τα τεστ συνεχίζονται. Μέχρι τελικής πτώσεως των «πειραματόζωων»
Όπως δήλωσε ο Nikolai Petrovsky του Πανεπιστήμιου Flinders στην Australian Broadcasting Corporation, «αυτές οι ομάδες 'εμπειρογνωμόνων' αποτελούνται συνήθως από γιατρούς, έναν βιοστατιστικό και έναν ιατρικό εκπρόσωπο της χορηγού εταιρείας που διεξάγει τις δοκιμές ασφάλειας».
Η απάτη της AstraZeneca είναι σαφής. Το μόνο που δεν είναι σαφές είναι το εάν η Επιτροπή των δήθεν «ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων» που εξέτασε την πρώτη περίπτωση Εγκάρσιας Μυελίτιδας (ΤΜ), είναι η ίδια με την Επιτροπή των δήθεν «ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων» που εξέτασε και τη δεύτερη περίπτωση της εγκάρσιας μυελίτιδας (ΤΜ) που προκλήθηκε από το εμβόλιο.
Είναι σημαντικό να τονιστεί το γεγονός ότι ποτέ μέχρι σήμερα οι ερευνητές δεν κατάφεραν να παρασκευάσουν ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για οποιονδήποτε κοροναϊό. Όταν οι ερευνητές πειραματίζονταν με εμβόλια κατά του SARS (που δρα με τρόπο παρόμοιο με την COVID-19 σε ό,τι αφορά την προσβολή των πνευμόνων), οι δοκιμές σταμάτησαν εντελώς, επειδή τα εμβολιασμένα ζώα ανέπτυξαν ακόμη πιο σοβαρές (και,ενίοτε, θανατηφόρες) ασθένειες απ' αυτές που προκαλούσε ο SARS σε μη-εμβολιασμένα ζώα.
Ωστόσο, σήμερα, η κερδοσκοπική εταιρεία AstraZeneca ενημερώνει τους εθελοντές [πειραματόζωα] για τα αποτελέσματα των τεστ ασφάλειας του παρελθόντος σε ζώα με πειραματικά εμβόλια για τον SARS και τον MERS, αλλά αποσιωπά τα αποτελέσματα των δικών της δοκιμών σε ζώα για την Covid-19, τα οποία αποδεικνύουν την αναποτελεσματικότητα του εμβολίου της στην ανακοπή της διάδοσης του ιού και την επικινδυνότητά του για τους ανθρώπους που θα το κάνουν.
Σχόλιο: Δείτε επίσης,