Μια νέα προεκτυπωμένη μελέτη (δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους) που δημοσιεύτηκε στα τέλη Ιανουαρίου έδειξε αυτό το πράγμα (1).
Η μελέτη περιέλαβε 930 συμμετέχοντες. Από αυτούς τους συμμετέχοντες, 551 έλαβαν καλσιφεδιόλη (μια ισχυρή μορφή βιταμίνης D - περισσότερα σχετικά με αυτήν παρακάτω) κατά την εισαγωγή και 379 δεν την έλαβαν. Πενήντα ασθενείς στην ομάδα ελέγχου που αργότερα απαιτούσαν εισαγωγή στη ΜΕΘ έλαβαν καλσιφεδιόλη κατά τη στιγμή της εισαγωγής στη ΜΕΘ (στην ίδια δοσολογία και πρόγραμμα με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία κατά τη γενική εισαγωγή) κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού.
Όλοι οι νοσηλευόμενοι ασθενείς έλαβαν τυπική θεραπεία που αποτελείται από υδροξυχλωροκίνη, αζιθρομυκίνη και κεφτριαξόνη όταν υπήρχε βακτηριακή υπερμόλυνση. Οι ασθενείς με σοβαρή πνευμονική φλεγμονή ή καταιγίδα κυτοκινών έλαβαν επίσης θεραπεία με δεξαμεθαζόνη. Έτσι, προστέθηκε βιταμίνη D σε αυτήν την τυπική θεραπεία - δεν ήταν η μόνη θεραπεία που έλαβαν οι ασθενείς.
Τα αποτελέσματα που μελετήθηκαν ήταν η είσοδος στη ΜΕΘ και η θνησιμότητα. Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο ή το θάνατο
Τα επίπεδα του ορού 25 (OH) D μετρήθηκαν κατά την έναρξη. Οι ασθενείς ταξινομήθηκαν ως «ανεπαρκείς» (≤20 ng/mL) ή «πλήρεις» (≥ 20 ng/mL). Χρησιμοποιώντας αυτά, σε 752 ασθενείς στην κοόρτη είχαν μετρηθεί τα επίπεδα της γραμμής αναφοράς 25 (ΟΗ) D. Το διάμεσο επίπεδο 25 (OH) D ήταν 14 ng/mL (ανεπαρκές). 495 ασθενείς (65,8%) είχαν επίπεδα 25 (OH) D <20 ng/mL. Έτσι, η πλειονότητα των ασθενών σε αυτή τη μελέτη ήταν ανεπαρκείς σε βιταμίνη D.
Ακολουθούν τα κυριότερα σημεία των ευρημάτων:
- 110 συμμετέχοντες (11,8%) εισήχθηκαν στη ΜΕΘ. Από τους 551 ασθενείς που έλαβαν καλσιφεδιόλη κατά την εισαγωγή, 30 (5,4%) χρειάστηκαν ΜΕΘ, ενώ 80 από τους 379 (21%) των ασθενών που δεν έλαβαν θεραπεία χρειάζονταν τη ΜΕΘ. Η θεραπεία με καλσιφεδιόλη μείωσε τον κίνδυνο εισαγωγής στη ΜΕΘ κατά 82%.
- Τα επίπεδα 25(OH)D συσχετίστηκαν αντιστρόφως με την εισαγωγή στη ΜΕΘ. Ασθενείς με επίπεδα 25 (OH) D ≥20 ng/mL είχαν 55% χαμηλότερο κίνδυνο εισαγωγής στη ΜΕΘ από τους ασθενείς με επίπεδα 25(OH)D ≤20 ng/mL.
- Η θεραπεία με καλσιφεδιόλη μείωσε τη θνησιμότητα του COVID-19 κατά 64% - ακόμα και μετά από προσαρμογή για τα επίπεδα 25 (OH) D, ηλικία, φύλο και συννοσηρότητες.
- Οι ασθενείς που πέθαναν είχαν σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα βασικής γραμμής 25 (OH) D (9,5 ng/mL) έναντι των ασθενών που επέζησαν (14 ng/mL).
- Η παχυσαρκία αύξησε τον κίνδυνο εισαγωγής στη ΜΕΘ κατά 2,55 φορές. Προηγούμενη έρευνα έχει δείξει ότι η ανεπάρκεια βιταμίνης D είναι πολύ πιο συχνή σε παχύσαρκα άτομα.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η μορφή της βιταμίνης D που δόθηκε σε αυτούς τους ασθενείς, η καλσιφεδιόλη, δεν είναι η ίδια με τη μορφή που διατίθεται γενικά σε συμπληρώματα, η χοληκαλσιφερόλη.
Η καλσιφεδιόλη έχει υψηλότερη εντερική απορρόφηση και οδηγεί σε ταχύτερη αύξηση των επιπέδων 25(OH)D στον ορό από τη χοληκαλσιφερόλη. Επίσης, δεν απαιτεί ηπατική υδροξυλίωση, η οποία συχνά είναι εξασθενημένη σε ασθενείς με οξεία ασθένεια και σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία. Αυτός είναι ο λόγος που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη - και έχει χρησιμοποιηθεί και σε προηγούμενες δοκιμές βιταμίνης D.
Προηγούμενη έρευνα έχει δείξει ότι η καλσιφεδιόλη είναι περίπου 3,2 φορές πιο ισχυρή από τη χοληκαλσιφερόλη (2). Η δόση καλσιφεδιόλης σε αυτή τη μελέτη ήταν η ακόλουθη:
- 21,280 IU την πρώτη ημέρα
- 10.640 IU τις ημέρες 3, 7, 15 και 30
Εάν το μεταφράσουμε σε ισοδύναμα για τη χοληκαλσιφερόλη, τη μορφή της βιταμίνης D3 που οι περισσότεροι από εμάς γνωρίζουμε, θα βγει περίπου:
- 68.000 IU την πρώτη ημέρα
- 34.000 IU τις ημέρες 3, 7, 15 και 30
Αυτό είναι 136.000 IU τις πρώτες επτά ημέρες και άλλες 68.000 IU κατά τον υπόλοιπο μήνα.
Ενώ αυτές είναι σίγουρα υψηλές δόσεις, βρίσκονται εντός του ορίου ασφάλειας για τη χορήγηση βιταμίνης D σε νοσοκομειακούς ασθενείς.
Ακολουθούν μερικές σχετικές παρατηρήσεις:
- Η βιταμίνη D ήταν πιο αποτελεσματική όταν χορηγήθηκε νωρίς. Σε αυτήν τη μελέτη, το ποσοστό θνησιμότητας των ασθενών που έλαβαν καλσιφεδιόλη κατά την εισαγωγή στο νοσοκομείο ήταν 20%, έναντι 26% σε ασθενείς που ξεκίνησαν καλσιφεδιόλη μετά την εισαγωγή στη ΜΕΘ και 30% σε ασθενείς που δεν έλαβαν ποτέ καλσιφεδιόλη. Αυτό υποδηλώνει ότι η θεραπεία ασθενών που νοσηλεύονται με COVID-19 όσο το δυνατόν νωρίτερα βελτιώνει τις πιθανότητες ανάρρωσης.
- Οι ασθενείς με χαμηλότερα επίπεδα 25(OH)D κατά την εισαγωγή είχαν χειρότερα αποτελέσματα. Αυτό υποδηλώνει ότι η ομαλοποίηση της βιταμίνης D πριν τη μόλυνση θα μπορούσε να μειώσει τον κίνδυνο σοβαρής λοίμωξης COVID-19, την εισαγωγή στη ΜΕΘ και το θάνατο.
- Τα «φυσιολογικά» επίπεδα βιταμίνης D σε αυτήν τη μελέτη ήταν ακόμα αρκετά χαμηλά. Ασθενείς με επίπεδα 25 (OH) D ίση ή μεγαλύτερα από 20 ng/mL δεν θεωρήθηκαν ανεπαρκή. Ωστόσο, πολλοί οργανισμοί στις ΗΠΑ και αλλού προτείνουν 30 ng/mL ως το κατώτερο όριο και ορισμένοι έχουν προτείνει ακόμη υψηλότερο επίπεδο κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Το μέσο επίπεδο των 25(OH)D ακόμη και σε ασθενείς που επέζησαν σε αυτή τη μελέτη ήταν ακόμη μόνο 14 ng/mL - το οποίο είναι ανεπαρκές. Είναι πιθανό ότι εάν η ανάλυση γινόταν με 30 ng/mL ως το κατώτερο όριο, η μείωση της θνησιμότητας και η εισαγωγή στη ΜΕΘ θα ήταν ακόμη μεγαλύτερη.
Αλλά ακόμη και χωρίς αυτήν την πιθανή προσαρμογή, μια μείωση κατά 82% στην είσοδο σε ΜΕΘ και η μείωση της θνησιμότητας κατά 64% είναι ένα εκπληκτικό αποτέλεσμα.
ΠΗΓΕΣ
- Nogués, Xavier and Ovejero, Diana and Quesada-Gomez, J. M. and Bouillon, Roger and Arenas, Dolores and Pascual, Julio and Villar-Garcia, Judith and Rial, Abora and Gimenez-Argente, Carme and Cos, ML. and Rodriguez-Morera, Jaime and Campodarve, Isabel and Guerri-Fernandez, Robert and Pineda-Moncusí, Marta and García-Giralt, Natalia, Calcifediol Treatment and COVID-19-Related Outcomes. Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=3771318 or http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3771318
- Quesada-Gomez JM, Bouillon R. Is calcifediol better than cholecalciferol for vitamin D supplementation? Osteoporos Int. 2018 Aug;29(8):1697-1711. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29713796/
Σχόλιο: Δείτε ακόμα,