Ευρω-προειδοποίηση μετά την απόφαση του Λονδίνουν να προχωρήσει με συνοπτικές διαδικασίες στην έγκριση του εμβολίου, ώστε να κερδίσει μερικά 24ωρα στην προσπάθεια για έναρξη των εμβολιασμών.
Pfizer εμβόλιο
Ο ελεγκτικός οργανισμός για τα φάρμακα και οι νομοθέτες της Ευρωπαϊκής Ένωσης απευθύνουν προειδοποίηση μετά την ταχεία έγκριση εμβολίων για τον COVID-19 (Τετάρτη 2 Δεκεμβρίου), αφού η Βρετανία χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης στο πειραματικό εμβόλιο για COVID-19, που αναπτύχθηκε από την Pfizer και την BioNTech.

Η Βρετανία είναι η πρώτη δυτική χώρα που ενέκρινε ένα εμβόλιο για τον COVID-19, μια κίνηση που πολλοί θεωρούν "πολιτικό πραξικόπημα" από την κυβέρνηση του πρωθυπουργού Μπόρις Τζόνσον, η οποία δέχθηκε κριτική για τον χειρισμό της κρίσης του κορονοϊού.

Η απόφαση ελήφθη υπό μια επείγουσα, εξαιρετικά γρήγορη διαδικασία έγκρισης.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ο οποίος είναι υπεύθυνος για την έγκριση εμβολίων COVID-19 για την ΕΕ, αναφέρει ότι η μακρύτερη διαδικασία έγκρισης εμβολίων ήταν καταλληλότερη, καθώς βασίστηκε σε περισσότερα στοιχεία και απαιτούσε περισσότερους ελέγχους από τη διαδικασία έκτακτης ανάγκης που επέλεξε η Βρετανία.

Ερωτηθείς για τη βρετανική έγκριση του εμβολίου της Pfizer, ο οργανισμός ανέφερε: «Ο EMA θεωρεί ότι η υπό όρους άδεια διανομής (του εμβολίου) είναι ο καταλληλότερος κανονιστικός μηχανισμός για χρήση στην τρέχουσα πανδημία έκτακτης ανάγκης.»

Ο EMA δήλωσε την Τρίτη ότι, βάσει αυτής της διαδικασίας, θα αποφασίσει έως τις 29 Δεκεμβρίου εάν θα εγκρίνει το εμβόλιο της Pfizer.

Οι νομοθέτες της ΕΕ επικρίνουν την απόφαση της Βρετανίας.

«Θεωρώ ότι αυτή η απόφαση είναι προβληματική και προτείνω στα κράτη μέλη της ΕΕ να μην επαναλάβουν τη διαδικασία με τον ίδιο τρόπο», δήλωσε ο Πέτερ Λίσε, νομοθέτης της ΕΕ που είναι μέλος του κόμματος της καγκελαρίου Άγκελα Μέρκελ στην Γερμανία.

«Μερικές εβδομάδες διεξοδικής εξέτασης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων είναι καλύτερη επιλογή από μια βιαστική άδεια κυκλοφορίας έκτακτης ανάγκης ενός εμβολίου», δήλωσε ο Λίσε, ο οποίος εκπροσωπεί την κεντροδεξιά ομάδα, το μεγαλύτερο κόμμα στην ολομέλεια του ευρωπαϊκού κοινοβουλίου.

Σύμφωνα με τους κανόνες της ΕΕ, το εμβόλιο της Pfizer πρέπει να εγκριθεί από τον EMA, αλλά οι χώρες της ΕΕ μπορούν να χρησιμοποιήσουν μια διαδικασία έκτακτης ανάγκης που τους επιτρέπει να διανείμουν στην εγχώρια αγορά τους ένα εμβόλιο για προσωρινή χρήση.

Η Βρετανία εξακολουθεί να υπόκειται στους κανόνες της ΕΕ, έως ότου αποχωρήσει πλήρως από το μπλοκ στο τέλος του έτους.

«Υπάρχει ένας προφανής παγκόσμιος αγώνας δρόμου για να κυκλοφορήσει το εμβόλιο στην αγορά το συντομότερο δυνατό», δήλωσε ο Τίμο Βόλκεν, νομοθέτης της ΕΕ από το σοσιαλιστικό κόμμα, το δεύτερο σε αριθμό βουλευτών στο κοινοβούλιο της ΕΕ.

«Ωστόσο, πιστεύω ότι είναι καλύτερο να αφιερώσουμε χρόνο και να βεβαιωθούμε ότι η ποιότητα, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια είναι εγγυημένα και ταιριάζουν με τα πρότυπα της ΕΕ.»

πηγή: Reuters